可收費多糖沖洗液/VSD類
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膽固醇檢測試劑盒（氧化酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
膽固醇檢測試劑盒（氧化酶法）
注冊人名稱：
亞輝龍生物科技（南京）有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20192400589
注冊人住所：
南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層
批準(備案)日期：
2023-07-03
有效期至：
2024-06-02
結構及組成：
試 劑t成分t含 量Rt膽固醇酯酶t≥1500U/Lt膽固醇氧化酶t≥400 U/Lt過氧化物酶t≥3000 U/Lt4—氨基安替吡啉t2mmol/Lt2-羥基-3，5-二氯苯磺酸(DHBS)t1.8mmol/Lt磷酸鹽緩沖液（PH=6.8）t50mmol/Lt防腐劑(疊氮鈉)t1g/L校準品t膽固醇t0.5mM-50mMt脫氧膽酸鈉t0.001%-0.1%
適用范圍：
本試劑盒用于人血清中膽固醇的體外定量檢測。
變更情況：
2023-07-03注冊人名稱變更 由“波音特生物科技（南京）有限公司”變更為“亞輝龍生物科技（南京）有限公司”
生產地址：
南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層
型號規格：
型號t規格通用型t50mL (R:1×50mL)通用型t200mL (R:4×50mL)通用型t200mL (R:2×100mL)通用型t280mL (R:4×70mL)通用型t300mL (R:3×100mL)通用型t360mL(R:3×120mL)通用型t2×200測試通用型t2×300測試德靈包裝t（12×72測試）（R:12 ×25.8mL） CHOL校準品t1×0.5mL（可選購）
產品儲存條件及有效期：
檢測試劑在2~8℃避光密封貯存12個月；開啟后在2~8℃避光保存可穩定30天。校準品在2～8℃密閉保存穩定12個月；開啟后在2～8℃保存穩定1個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“”注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽固醇檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準20192400589 | 300mL (R:3×100mL) | 365.1600 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽固醇檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準20192400589 | 200mL (R:4×50mL) | 243.4400 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽固醇檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準20192400589 | 280mL (R:4×70mL) | 302.4000 |
| 江西省+動態第57批 | 膽固醇檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準20192400589 | 2×300測試 | 208.0000 |
| 江西省+動態第57批 | 膽固醇檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準20192400589 | 2×200測試 | 138.6700 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 膽固醇檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準20192400589 | 360mL(R:3×120mL) | 110.1600 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 膽固醇檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準20192400589 | 280mL（R：4×70mL） | 85.6800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 膽固醇檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準20192400589 | 300mL（R：3×100mL） | 91.8000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 膽固醇檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準20192400589 | 200mL (R:2×100mL) | 61.2000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 膽固醇檢測試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準20192400589 | 200mL（R：4×50mL） | 61.2000 |