可收費多糖沖洗液/VSD類
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α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）α-HBDH（DGKC METHOD）
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失效
注冊
第二類
產品名稱：
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）α-HBDH（DGKC METHOD）
注冊人名稱：
寶劑診斷公司Prodia Diagnostics 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20152403496
注冊人住所：
Hofstr.5a 79268 Botzingen
批準(備案)日期：
2020-09-29
有效期至：
2025-09-28
結構及組成：
試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、 α-酮丁酸、 疊氮鈉；試劑2（R2）：還原型輔酶Ⅰ 、 疊氮鈉。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于體外定量測定人血清中α-羥丁酸脫氫酶活性。
代理公司：
北京萊幫生物技術有限公司
代理公司地址：
北京市密云區密云區經濟開發區清源路2號院內2號廠房2層
變更情況：
2017-08-07 “代理人住所：北京市密云縣利寶公司商住樓B區4單元1-3層”變更為“代理人住所：北京市密云區密云區經濟開發區清源路2號院內2號廠房2層”。
生產地址：
Hofstr.5a 79268 Botzingen
型號規格：
試劑1（R1）： 5×100ml，試劑2（R2）： 5×20ml；試劑1（R1）： 2×100ml，試劑2（R2）： 2×20ml； 試劑1（R1）： 6×70ml， 試劑2（R2）： 6×14ml； 試劑1（R1）： 2×75ml， 試劑2（R2）： 2×15ml；試劑1（R1）： 4×50ml， 試劑2（R2）： 2×20ml； 試劑1（R1）： 2×80ml， 試劑2（R2）： 4×8 ml。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（速率法） | 國械注進20152403496 | 6*70ml|6*14ml | 828.0000 |
| 江西省+動態第41批 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（速率法） | 國械注進20152403496 | 5*100ml|5*20ml | 619.9200 |