胸腔組織鉗

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滬金械備20210035號

上海市金山區漕涇鎮展業路15、55、85號11幢A區

2021-06-21

由一對中間連接的葉片組成，頭部為鉗喙。本產品可重復使用、非無菌提供。不接觸中樞神經系統或血液循環系統。采用不銹鋼或鈦合金材料制成。

用于鉗夾組織。

一、修改備案表中的規格型號\\r\\n由“型式：鉗式、鉗式雙關節、滑板式、滑板式雙開、筆式、筆式雙開、圓桿式、圓桿式雙開\\r\\n形狀：直、彎、下彎、弧彎、圓彎、雙彎、左彎、右彎、斜角、角彎\\r\\n齒形：橫齒、1×2、2×3、對齒、多齒、雙槽、網紋齒\\r\\n柄：普通柄、指圈柄、圈柄、鉗柄、彈簧柄\\r\\n柄部形狀：直、彎、斜\\r\\n鎖牙：無鎖、帶鎖\\r\\nL：25cm～50cm，L尺寸每間隔0.5cm為1規格。\\r\\nH：5mm～65mm，H尺寸每間隔0.5mm為1規格，H彎曲高度適用于除形狀為直之外的產品。\\r\\nφ：2mm～20mm，φ尺寸每間隔0.5mm為1規格，φ管徑只適用于型式為圓桿式、圓桿式雙開的產品。\\r\\n注1：齒形中的橫齒、柄中的普通柄、柄部形狀中的直、鎖牙中的無鎖可不作描述。\\r\\n注2：柄部表面可鍍金、鍍黑、鍍綠或鍍紫處理，鍍金代號為TC，鍍黑代號為SC，鍍綠代號為LC，鍍紫代號為ZC，鍍金\\/鍍黑代號為TC\\/SC，無標示鍍層的產品可不作描述。\\r\\n注3：鈦合金材料代號為T，不銹鋼材料可不作描述。”\\r\\n變更為\\r\\n“型式：鉗式、鉗式雙關節、滑板式、滑板式雙開、筆式、筆式雙開、圓桿式、圓桿式雙開、管式、管式雙開\\r\\n形狀：直、彎、下彎、弧彎、圓彎、雙彎、左彎、右彎、斜角、角彎\\r\\n齒形：橫齒、1×2、2×3、對齒、多齒、雙槽、網紋齒、豎齒、凹凸齒、全齒、半齒、斜齒\\r\\n柄：普通柄、指圈柄、圈柄、鉗柄、彈簧柄\\r\\n柄部形狀：直、彎、斜\\r\\n鎖牙：無鎖、帶鎖\\r\\nL：12cm～50cm，L尺寸每間隔0.5cm為1規格。\\r\\nH：5mm～65mm，H尺寸每間隔0.1mm為1規格，H彎曲高度適用于除形狀為直之外的產品。\\r\\nφ：1mm～20mm，φ尺寸每間隔0.1mm為1規格，φ管徑只適用于型式為圓桿式、圓桿式雙開、筆式、筆式雙開、管式、管式雙開的產品。\\r\\n注1：齒形中的橫齒、柄中的普通柄、柄部形狀中的直、鎖牙中的無鎖可不作描述。\\r\\n注2：柄部表面可鍍金、鍍黑、鍍綠或鍍紫處理，鍍金代號為TC，鍍黑代號為SC，鍍綠代號為LC，鍍紫代號為ZC，鍍金\\/鍍黑代號為TC\\/SC，無標示鍍層的產品可不作描述。\\r\\n注3：鈦合金材料代號為T，不銹鋼材料可不作描述?！盶\r\\n二、修改產品技術要求\\r\\n變更“1.產品型號\\/規格及其劃分說明”中的相關內容。;2021-08-10,規格型號由：型式：鉗式、鉗式雙關節、滑板式、滑板式雙開、筆式、筆式雙開、圓桿式、圓桿式雙開、管式、管式雙開\\r\\n形狀：直、彎、下彎、弧彎、圓彎、雙彎、左彎、右彎、斜角、角彎\\r\\n齒形：橫齒、1×2、2×3、對齒、多齒、雙槽、網紋齒、豎齒、凹凸齒、全齒、半齒、斜齒\\r\\n柄：普通柄、指圈柄、圈柄、鉗柄、彈簧柄\\r\\n柄部形狀：直、彎、斜\\r\\n鎖牙：無鎖、帶鎖\\r\\nL：12cm～50cm，L尺寸每間隔0.5cm為1規格。\\r\\nH：5mm～65mm，H尺寸每間隔0.1mm為1規格，H彎曲高度適用于除形狀為直之外的產品。\\r\\nφ：1mm～20mm，φ尺寸每間隔0.1mm為1規格，φ管徑只適用于型式為圓桿式、圓桿式雙開、筆式、筆式雙開、管式、管式雙開的產品。\\r\\n注1：齒形中的橫齒、柄中的普通柄、柄部形狀中的直、鎖牙中的無鎖可不作描述。\\r\\n注2：柄部表面可鍍金、鍍黑、鍍綠或鍍紫處理，鍍金代號為TC，鍍黑代號為SC，鍍綠代號為LC，鍍紫代號為ZC，鍍金\\/鍍黑代號為TC\\/SC，無標示鍍層的產品可不作描述。\\r\\n注3：鈦合金材料代號為T，不銹鋼材料可不作描述。\\r\\n變更為：型式：鉗式、鉗式雙關節、滑板式、滑板式雙開、筆式、筆式雙開、圓桿式、圓桿式雙開、管式、管式雙開\\r\\n形狀：直、彎、下彎、弧彎、圓彎、雙彎、左彎、右彎、斜角、角彎\\r\\n齒形：橫齒、1×2、2×3、對齒、多齒、雙槽、網紋齒、豎齒、凹凸齒、全齒、半齒、斜齒\\r\\n柄：普通柄、指圈柄、圈柄、鉗柄、彈簧柄\\r\\n柄部形狀：直、彎、斜\\r\\n鎖牙：無鎖、帶鎖\\r\\nL：12cm～50cm，L尺寸每間隔0.5cm為1規格。\\r\\nH：5mm～65mm，H尺寸每間隔0.1mm為1規格，H彎曲高度適用于除形狀為直之外的產品。\\r\\nφ：1mm～20mm，φ尺寸每間隔0.1mm為1規格，φ管徑只適用于型式為圓桿式、圓桿式雙開、筆式、筆式雙開、管式、管式雙開的產品。\\r\\nα：5°～175°α角度只適用于形狀為角彎的產品，α尺寸每間隔5°為1規格。\\r\\n注1：齒形中的橫齒、柄中的普通柄、柄部形狀中的直、鎖牙中的無鎖可不作描述。\\r\\n注2：柄部表面可鍍金、鍍黑、鍍綠或鍍紫處理，鍍金代號為TC，鍍黑代號為SC，鍍綠代號為LC，鍍紫代號為ZC，鍍金\\/鍍黑代號為TC\\/SC，無標示鍍層的產品可不作描述。\\r\\n注3：鈦合金材料代號為T，不銹鋼材料可不作描述。\\r\\n產品描述由：由一對中間連接的葉片組成，頭部為鉗喙。本產品可重復使用、非無菌提供。不接觸中樞神經系統或血液循環系統。采用不銹鋼或鈦合金材料制成。\\r\\n變更為：由一對中間連接的葉片組成，頭部為鉗喙。不接觸中樞神經系統或血液循環系統。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒。不在內窺鏡下使用。采用不銹鋼或鈦合金材料制成。;2023-05-04

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第一類