可收費多糖沖洗液/VSD類
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乳酸測定試劑盒（酶法）LACTATE
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失效
注冊
第二類
產品名稱：
乳酸測定試劑盒（酶法）LACTATE
注冊人名稱：
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20182402674
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
批準(備案)日期：
2018-12-21
有效期至：
2023-12-20
結構及組成：
乳酸氧化酶、過氧化物酶、兩性離子緩沖液（Good 緩沖液）、4-氨酰安替比林、 N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺和 防腐劑。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血漿和腦脊液（CSF）中的L-乳酸鹽濃度。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室
變更情況：
2020-05-22 變更新增適用機型、說明書和產品技術要求變化（詳見附件）。適用機型由“Beckman Coulter全自動生化分析儀AU640、AU400、 AU2700、 AU5800。”變更為“Beckman Coulter全自動生化分析儀AU2700、 AU5800、AU480、AU680、DxC700AU?！闭堊匀艘罁兏孕行抻喯鄳獌热荨?2020-11-23 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區峨山路 91 弄 98號 3 層 01 單元”。
生產地址：
Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland
型號規格：
試劑1緩沖液（R1 Buffer）： 4×10 mL，試劑1凍干粉（R1 Lyo）： 4瓶。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2404238號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 乳酸測定試劑盒(酶法) | 國械注進20182402674 | 試劑1緩沖液(R1Buffer):4×10mL,試劑1凍干粉(R1Lyo):4瓶。 | 3149.6400 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乳酸測定試劑盒（酶法） | 國械注進20182402674 | 試劑1緩沖液（R1 Buffer）：4×10mL，試劑1凍干粉（R1 Lyo）：4 瓶。（測試數：4×75 測試） | 1337.4000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 乳酸測定試劑盒（酶法） | 國械注進20182402674 | 試劑1緩沖液(R1Buffer):4×10mL,試劑1凍干粉(R1Lyo):4瓶。 | 1563.10 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 乳酸測定試劑盒（酶法） | 國械注進20182402674 | 試劑1緩沖液(R1Buffer):4×10mL,試劑1凍干粉(R1Lyo):4瓶。 | 1563.10 |