肌酸激酶測定試劑盒(連續監測法)

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滬食藥監械(準)字2013第2400302號(變更批件)

上海市閔行區向陽路888號

2017-02-07

變更內容:增加1號標準修改單。增加包裝規格“R1:2×40ml/R2:2×10ml”。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

YZB/滬 0564-40-2013

上海市閔行區向陽路888號

R1:2×20ml/R2:2×5ml; R1:2×60ml/R2:2×15ml;R1:2×50ml/R2:1×25ml;8×60人份;R1:4×40ml/R2:2×20ml;R1:2×60ml/R2:1×30ml;R1:2×40ml/R2:2×10ml。