可調式固定支具

國產備案

產品名稱：

可調式固定支具

注冊人名稱：

安平縣康興醫療器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

冀衡械備20170306

注冊人住所：

安平縣新政村村東（南北大街路南）

批準(備案)日期：

2017-07-25

結構及組成：

可調式固定支具由塑料注塑件、復合透氣紡織面料、鋁合金支架、海綿襯墊、粘扣綁帶、鉸鏈式調節盤、不銹鋼螺絲、鉚釘拼裝而成；不與體內使用的醫療器械連接。非無菌提供。

適用范圍：

用于骨折或軟組織損傷的外固定。

變更情況：

2023年05月10日型號/規格由“可調式固定支具按使用部位不同分為：可調式肱骨外展固定支具、可調式肘關節固定支具（Ⅰ型、Ⅱ型）、可調式膝關節固定支具（Ⅰ型、Ⅱ型）、可調式大腿超踝固定支具、可調式髖外展固定支具、可調式頸胸固定支具、可調式胸腰椎固定支具、可調式踝足固定支具、可調式髖膝踝足固定支具。按適用對象不同分為成人型、兒童型；按尺寸分為小號、中號、大號”變更為“可調式肱骨外展固定支具（I型、II型）、可調式肘關節固定支具（I型、II型、III型、IV型）、可調式膝關節固定支具（I型、II型、III型、IV型、V型）、可調式大腿超踝固定支具、可調式髖關節外展固定支具（I型、II型）、可調式頸胸固定支具（I型、II型、III型）、可調式胸腰椎固定支具（I型、II型、III型）、可調式髖膝踝足固定支具、可調式踝足固定支具（I型、II型、III型、IV型、V型）、可調式頸部固定支具（I型、II型）可調式固定支具按尺寸不同分為：小號、中號、大號。”;產品描述由“骨科創傷手術配套工具。可重復使用。”變更為“可調式固定支具由塑料注塑件、復合透氣紡織面料、鋁合金支架、海綿襯墊、粘扣綁帶、鉸鏈式調節盤、不銹鋼螺絲、鉚釘拼裝而成；不與體內使用的醫療器械連接。非無菌提供。”;預期用途由“用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。”變更為“用于骨折或軟組織損傷的外固定。”;變更了產品技術要求。

生產地址：

安平縣新政村村東（南北大街路南）

產品儲存條件及有效期：

備注：

否

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