可收費多糖沖洗液/VSD類
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胰島素自身抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
國產
失效
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第二類
產品名稱：
胰島素自身抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
注冊人名稱：
深圳市安群生物工程有限公司 聯系電話（16） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20162400189
注冊人住所：
深圳市寶安區松崗街道燕川社區廠房2棟（牛角路5－1）
批準(備案)日期：
2020-11-02
有效期至：
2025-11-01
結構及組成：
1、IAA包被板：包被IAA抗原的微孔板。 48孔/96孔板 rn2、IAA陰性對照：不含IAA的正常人血清，添加防腐劑。 1×0.8ml rn3、IAA陽性對照：IAA強陽血清，添加防腐劑。 1×0.8ml rn4、標本稀釋液：加有10%山羊血清的PBS緩沖液。 1×10.0ml/1×20.0ml rn5、IAA酶結合物：辣根過氧化物酶（HRP）標記的抗人IgG。1×5.0ml/2×5.0ml rn6、顯色劑A：主要成份為過氧化脲素。 1×5.0ml rn7、顯色劑B：主要成份為3，3’ ，5，5’ －四甲基聯苯胺鹽酸鹽（TMB?2HCl）。1×5.0ml rn8、濃縮洗滌液（25×）：濃縮的磷酸緩沖液，使用前按1：24稀釋。1×20ml rn9、終止液：2mol/L硫酸溶液。1×5.0ml rn10、封板膜 2張 rn11、自封袋 1個。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測人體樣本中抗胰島素（Insulin）抗體，臨床上主要用于I型糖尿病的輔助診斷。
生產地址：
深圳市寶安區松崗街道燕川社區廠房2棟（牛角路5-1）
型號規格：
48人份/盒，96人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
２～８℃貯存，本試劑盒有效期360天，開封后在2～8℃下貯存，保質期為56天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 胰島素自身抗體測定試劑盒（酶聯免疫法） | 粵械注準20162400189 | 96人份|盒 | 1449.6000 |
| 江西省+動態第40批 | 胰島素自身抗體測定試劑盒（酶聯免疫法） | 粵械注準20162400189 | 48人份|盒 | 724.8000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胰島素自身抗體測定試劑盒（酶聯免疫法） | 粵械注準20162400189 | 96人份/盒 | 1449.6000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胰島素自身抗體測定試劑盒（酶聯免疫法） | 粵械注準20162400189 | 48人份/盒 | 724.8000 |