葉酸（FA）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

深圳泰樂德醫療有限公司 聯系電話（15） 郵箱（7） 官方網站

粵械注準20222400833

深圳市南山區粵海街道高新中一道16號生物孵化器三期3號樓二樓東側及四樓、2號樓四樓東側

2022-08-25

2027-06-28

30測試/盒、60測試/盒:校準品C、校準品E、低值質控品、高值質控品、試劑條、主曲線卡。其中試劑條中包括:抗試劑A、抗試劑B、抗試劑C、抗試劑D、抗試劑E、底物液、清洗液。rn50測試/盒、100測試/盒:校準品1（選配）、校準品2（選配）、低值質控品（選配）、高值質控品（選配）、抗試劑A、抗試劑B、抗試劑C、抗試劑D、抗試劑E、主曲線卡。底物液、清洗液為單獨銷售產品。

可用于人血清、血漿葉酸（FA）含量的體外定量檢測。臨床上主要用于巨幼紅細胞性貧血的輔助診斷。

2022-08-29: 適用機型、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共4頁）。

深圳市南山區高新區中區高新中一道16號2號樓（二樓東側、四樓東側）、3號樓（一樓西側、二樓東側、四樓東側）

30測試/盒、60測試/盒、50測試/盒、100測試/盒。

2～8℃避光保存，產品有效期為12個月。rn30測試/盒、60測試/盒試劑上機后應立即檢測。rn50測試/盒、100測試/盒試劑開瓶后應在2～8℃的貯存環境下28天內使用，在機2～8℃下可保持穩定28天。

第二類

本文件與“粵械注準20222400833”注冊證共同使用。