可收費多糖沖洗液/VSD類
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鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）
注冊人名稱：
邁克生物股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
川械注準20152400160
注冊人住所：
成都市高新區百川路16號
批準(備案)日期：
2020-10-09
有效期至：
2025-10-08
結構及組成：
試劑1（R1）Tris-HCl緩沖液 （0.1～0.4）mmolL試劑2（R2）8-羥基喹啉 （2.0～6.0）mmolL偶氮砷Ⅲ （60～100）mmolL不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產品使用：生化復合校準品生化質控品其純度、稀釋或混合方法詳見其產品說明書。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人血清或血漿中鈣離子的含量。
變更情況：
1、主要組成成分變更為：試劑1（R1）Tris-HCl緩沖液 （0.1～0.4）mmolL試劑2（R2）8-羥基喹啉 （2.0～6.0）mmolL偶氮砷Ⅲ （60～100）mmolL不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產品使用：生化復合校準品生化質控品其純度、稀釋或混合方法詳見其產品說明書。2、產品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品技術要求變更情況對比表》。3、產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。
生產地址：
成都市高新區百川路16號
型號規格：
試劑1 60mL×1 試劑2 60mL×1；試劑1 50mL×1 試劑2 50mL×1；試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2；試劑1 60mL×4 試劑2 60mL×4；試劑1 50mL×3 試劑2 50mL×3；試劑1 50mL×4 試劑2 50mL×4；試劑1 300mL×1 試劑2 300mL×1；200測試×1盒（邁克生化分析儀專用）；200測試×4盒（邁克生化分析儀專用）；150測試×2盒（日立LST生化分析儀專用）；150測試×4盒（日立LST生化分析儀專用）；250測試×2盒（日立LST生化分析儀專用）；250測試×4盒（日立LST生化分析儀專用）。
產品儲存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個月；開瓶上機后2℃～8℃避光保存可穩定15天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第44批 | 鈣 | 川械注準20152400160 | 200測試×4|盒（邁克生化分析儀專用） | 112.0000 |
| 江西省+動態第43批 | 鈣 | 川械注準20152400160 | 試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2 | 116.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 鈣測定試劑盒（偶氮砷III法） | 川械注準20152400160 | 試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2 | 116.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 鈣測定試劑盒（偶氮砷III法） | 川械注準20152400160 | 200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用） | 112.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 鈣測定試劑盒（偶氮砷III法） | 川械注準20152400160 | 150測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用） | 306.0000 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 鈣測定試劑盒（偶氮砷III法） | 川械注準20152400160 | 試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2 | 116.00 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 鈣測定試劑盒（偶氮砷III法） | 川械注準20152400160 | 200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用） | 112.00 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 鈣測定試劑盒（偶氮砷III法） | 川械注準20152400160 | 試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2 | 116.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 鈣測定試劑盒（偶氮砷III法） | 川械注準20152400160 | 360測試×4|盒（邁克生化分析儀專用） | 734.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 鈣測定試劑盒（偶氮砷III法） | 川械注準20152400160 | 150測試×4|盒（日立LST生化分析儀專用） | 398.0000 |
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