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海藻酸鹽纖維敷料

國產 失效 注冊
產品名稱:

海藻酸鹽纖維敷料

注冊人名稱:

河南以斯帖生物科技有限公司 聯系電話(11) 郵箱(7) 官方網站

注冊(備案)號:

豫食藥監械(準)字2014第2640666號

批準(備案)日期:

2014-09-15

有效期至:

2019-09-14

結構及組成:

本產品由海藻酸纖維和聚乙烯多孔膜組成。用聚乙烯多孔膜包覆海藻酸纖維制成。主要性能指標:1)酸堿度:(pH)值為6.5±0.5。2)敷料橫向撕裂強度:≥20N/2.5cm,縱向的撕裂強度:≥40N/2.5cm。3)吸水率:≥700%。4)水蒸氣透過率:每24h的水蒸氣滲透應不少于100g/㎡。5)細胞毒性:海藻酸敷料基材的細胞毒性不大于二級。6)刺激與遲發型超敏反應:應無皮膚刺激作用與遲發型超敏反應。7)重金屬含量:鉛的含量應不超過40μg/g、汞的含量應不超過1.0μg/g,砷的含量應不超過10.0μg/

適用范圍:

具有吸收傷口滲出液,促進傷口愈合的作用,用于體表創面的護理。

產品標準編號:

YZB/豫 0221-2012

生產地址:

鄭州高新區翠竹街6號1幢東1單元7層11號

型號規格:

3cm×5cm;6cm×5cm;5cm×10cm;5cm×15cm;5cm×20cm;5cm×25cm;5cm×30cm;5cm×35cm;10cm×10cm;10cm×20cm。

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