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甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)LIAISON? N-TACT? PTH Gen II

進口 失效 注冊 第二類
產品名稱:

甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)LIAISON? N-TACT? PTH Gen II

注冊人名稱:

索靈診斷(美國)有限公司DiaSorin Inc. 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注進20152404118

注冊人住所:

1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA

批準(備案)日期:

2019-12-23

有效期至:

2024-12-22

結構及組成:

固相,結合物,分析緩沖液,校準品1,校準品2。(具體內容詳見說明書)

適用范圍:

本產品用于體外定量檢測人血清或EDTA和肝素鋰血漿樣本中全段人甲狀旁腺激素的含量。

代理公司:

索靈診斷醫療設備(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿易試驗區美盛路56號303G室

變更情況:

2018-06-27 申請變更效期以及說明書文字性變更(詳見附件)儲存條件及有效期:變更前:2~8℃保存,有效期為14個月。變更后:2~8℃保存,有效期為18個月。請注冊人根據變更對比表,自行修訂產品說明書中的相應內容。 2021-04-02 “代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區美盛路56號303G室”變更為“代理人住所:上海市寶山區園豐路69號4幢101、201、302、402、502室”。

生產地址:

1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA

型號規格:

200人份/盒

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 國械注進20152404118 200人份/盒 6076.0000

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