α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

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湘械注準20222400372

長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟602房

2022-02-28

2027-02-27

試劑盒由試劑1、試劑2、校準品(選配)、質控品(選配)組成。試劑1:Tris緩沖液100mmol/L；試劑2:抗人α2-巨球蛋白抗體20mL/L；校準品組成:Tris緩沖液100mmol/L、α2-巨球蛋白；質控品組成:Tris緩沖液100mmol/L、α2-巨球蛋白。

本品用于體外定量測定人體血清、血漿中α2-巨球蛋白的含量。

受托生產企業：長沙易宜生物工程有限公司，受托期限見核準后的《醫療器械生產許可證》。

長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟6樓602、604房

試劑1:40mL×3、試劑2:30mL×1；試劑1:40mL×1、試劑2:10mL×1；試劑1:20mL×1、試劑2:5mL×1；試劑1:90mL×2、試劑2:45mL×1；試劑1:80mL×1、試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×2、試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×4、試劑2:40mL×1；試劑1:60mL×3、試劑2:45mL×1；試劑1:40mL×2、試劑2:10mL×2；試劑1:40mL×4、試劑2:10mL×4；試劑1:60mL×3、試劑2:15mL×3；試劑1:40mL×8、試劑2:40mL×2；試劑1:6×60測試/盒、試劑2:6×60測試/盒；試劑1:12×60測試/盒、試劑2:12×60測試/盒；試劑1:1×310測試/盒、試劑2:1×310測試/盒；試劑1:2×310測試/盒、試劑2:2×310測試/盒；試劑1:4×310測試/盒、試劑2:4×310測試/盒；試劑1:8×310測試/盒、試劑2:8×310測試/盒；校準品(選配):1.0mL×1;質控品(選配):1.0mL×2(2水平)。

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18個月；試劑開瓶上機2℃～8℃避光穩定30天；校準品、質控品復溶后在2℃～8℃密封避光穩定7天，-20℃密封避光穩定30天。

第二類

受托生產企業：長沙易宜生物工程有限公司，受托期限見核準后的《醫療器械生產許可證》。