胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法）

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冀械注準20212400347

河北省廊坊開發區創業路西廊坊開發區萬通實業有限公司6號廠房六層

2021-05-19

2026-05-18

A型：標記抗體（堿性磷酸酶(ALP)標記的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；Tirs緩沖液）、清洗液（Tris緩沖液）、包被抗體（磁性微球包被的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；PB緩沖液）、樣本緩沖液（NaCl溶液）、底物液（3-（2-螺旋金剛烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧環乙烷二鈉鹽溶液）、校準品1（CAL-1）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標濃度：（40±8）pg/mL）、校準品2（CAL-2）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標濃度：（2000±400）pg/mL）、校準品稀釋液（純化水）。B型：標記抗體（堿性磷酸酶(ALP)標記的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；Tirs緩沖液）、包被抗體（磁性微球包被的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；PB緩沖液）、樣本緩沖液（NaCl溶液）、校準品1（CAL-1）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標濃度：（40±8）pg/mL）、校準品2（CAL-2）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標濃度：（2000±400）pg/mL）、校準品稀釋液（純化水）。清洗液底物液單獨提供。

用于體外定量檢測人血清和血漿樣本中胃泌素釋放肽前體的含量。

1.規格型號: 由“A型：60人份/盒，100人份/盒；B型：100人份/盒。”變更為“A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。”rn2.適用儀器：由“與熱景生物公司生產的全自動化學發光免疫分析儀配套使用。A 型包裝規格試劑適用于：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus 全自動化學發光免疫分析儀；B型包裝規格試劑適用于：C2000 全自動化學發光免疫分析儀。”變更為“與熱景生物公司生產的全自動化學發光免疫分析儀配套使用。A 型包裝規格試劑適用于全自動化學發光免疫分析儀：MQ60、MQ60 pro、MQ60proB、MQ60 plus；B 型包裝規格試劑適用于全自動化學發光免疫分析儀：C2000；D 型包裝規格試劑適用于全自動化學發光免疫分析儀：MQ60 AUTO。“

河北省廊坊開發區創業路西廊坊開發區萬通實業有限公司6號廠房六層

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

試劑盒于2℃~8℃保存，有效期12個月。

第二類

變更包裝規格和適用機型