醫用重組膠原蛋白修護液

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用重組膠原蛋白修護液

注冊人名稱：

暨南基因再生醫療科技（海南）有限責任公司聯系電話（2）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

瓊械注準20252140091

注冊人住所：

海南省海口市國家高新技術產業開發區美安生態科技新城美安大道81號海憑國家·海口高新區醫療器械園第B7棟402-1室

批準(備案)日期：

2025-10-20

有效期至：

2030-09-23

結構及組成：

本品分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型五種型號。Ⅰ型由液體和玻璃瓶構成；Ⅱ型由液體和塑料瓶構成；Ⅲ型由液體和鋁瓶構成；Ⅳ型由液體和塑料管構成；Ⅴ型由液體和玻璃管構成。液體由海藻糖、甘油、重組膠原蛋白、對羥基苯乙酮、1，2-己二醇和純化水組成。

適用范圍：

通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。

變更情況：

暨南基因再生醫療科技（海南）有限責任公司的品種醫用重組膠原蛋白修護液 (器械注冊證編號:瓊械注準20252140091）的生產地址由“湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟501（委托生產）”變更為“湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟（委托生產）”。

生產地址：

湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟501（委托生產）

型號規格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

變更生產地址

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