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樣本保存液

國產 備案
產品名稱：

樣本保存液

注冊人名稱：

上海仁度生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

滬浦械備20210018號

注冊人住所：

上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號

批準(備案)日期：

2026-02-28

結構及組成：

本產品由高濃度的去垢劑、緩沖劑、生理鹽水組成。去垢劑和緩沖劑是保密配方。

適用范圍：

本產品用于組織、細胞病理學分析樣本的保存。

變更情況：

規格變更， 由原規格“2mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒”變更為“2mL/管、48管/盒；3mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒”。;2021-12-06,1、生產地址變更，由原生產地址“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室”。2、主要組成成分變更，由“本產品由高濃度的去垢劑、緩沖劑、生理鹽水組成。去垢劑和緩沖劑是保密配方。”變更為“本產品由去垢劑（十二烷基硫酸鋰）、緩沖劑（4-羥乙基哌嗪乙磺酸）、生理鹽水組成?！?。3、預期用途變更，由“本產品用于組織、細胞病理學分析樣本的保存?！弊兏鼮椤坝糜诮M織、細胞病理學分析樣本的保存。僅用于體外保存樣本使用，不具有判定和治療作用。保存后的樣本不用于細胞治療、細胞回輸、輔助生殖等用途?！?2025-05-15,生產地址變更，由原生產地址“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路528號8幢甲6層；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區東區瑞慶路 528 號 15 幢乙號；瑞慶路590號7幢301室”。;2021-07-13,生產地址變更，由原生產地址“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號301室”。;2026-02-28,規格變更，由原規格“2mL/管、48管/盒；3mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒”變更為“2mL/管、48管/盒；3mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒；12mL/管、20管/盒”。;2022-01-25

生產地址：

上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號301室

型號規格：

包裝規格：2mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒。型號：Swab型。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第51批 樣本保存液 滬浦械備20210018號 12mL|管、20管|盒（混樣比例1：20） 320.0000
江西省+動態第51批 樣本保存液 滬浦械備20210018號 6mL|管、48管|盒（混樣比例1：10） 480.0000
江西省+動態第51批 樣本保存液 滬浦械備20210018號 4mL|管、48管|盒（混樣比例1：5） 336.0000
江西省+動態第51批 樣本保存液 滬浦械備20210018號 2mL|管、48管|盒 220.8000
江西省+動態第51批 樣本保存液 滬浦械備20210018號 3mL|管、48管|盒 220.8000
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