IDH-1抗體試劑(免疫組織化學)

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粵穗械備20200022號

廣州市黃埔區開源大道11號C6棟301室、C6棟401室

2021-07-26

由IDH-1抗體和緩沖液組成。其中緩沖液中包含穩定蛋白和適當的防腐劑。

在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。

2021年02月04日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號科技創新基地C區第2層204-206、207-211單元、D區第6層615-617單元”變更為“廣州市黃埔區開源大道11號C6棟301室、C6棟401室”；生產地址由“廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號科技創新基地C區第2層204-206、207-211單元、D區第6層615-617單元”變更為“廣州市黃埔區開源大道11號C6棟301室、C6棟401室”。2021年07月26日,包裝規格由“6mL”變更為“1.5mL、3mL、6mL、7mL”；預期用途由“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。”；主要組成成分由“即用型IDH-1抗體以液體形式提供，緩沖液中含有穩定蛋白和適當的防腐劑。”變更為“由IDH-1抗體和緩沖液組成。其中緩沖液中包含穩定蛋白和適當的防腐劑。”。產品技術要求變更。

廣州市黃埔區開源大道11號C6棟301室、C6棟401室

1.5mL、3mL、6mL、7mL

2℃～8℃條件下儲存，有效期為18個月。

第一類

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