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半月板縫合系統Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System
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第三類
產品名稱：
半月板縫合系統Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System
注冊人名稱：
美國施樂輝有限公司內窺鏡事業部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20153133819
注冊人住所：
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
批準(備案)日期：
2020-07-02
有效期至：
2025-07-01
結構及組成：
該產品由植入物和輔助工具組成，植入物包括縫線和固定棒，輔助工具包括插入器、深度限定器和槽縫套管。固定棒由符合YY/T 0661標準規定的PLLA材料制成；縫線為超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲制成的無涂層編織縫線；插入器與人體接觸部分由符合YY/T 0294.1標準規定的M號不銹鋼材料制成；深度限定器和槽縫套管由Pebax 6333材料制成。滅菌包裝。
適用范圍：
作為縫線留置器械，適用于經皮或內窺鏡下軟組織手術（如半月板修補術）。
代理公司：
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
生產地址：
130 Forbes Boulevard， Mansfield Massachusetts 02048-1145，USA；B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol，Costa Rica 20101 COSTA RICA
型號規格：
72201493,72201494,72201495
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國械注進20153463819
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+陽光采購 | 半月板縫合釘(商品名:ULTRA FAST-FIX AB)* | 國械注進20153133819 | 半月板縫合系統，下彎 | 6000.0 |
| 新疆+陽光采購 | 半月板縫合釘(商品名:ULTRA FAST-FIX AB)* | 國械注進20153133819 | 半月板縫合系統，上彎 | 6000.0 |
| 新疆+陽光采購 | 半月板縫合釘(商品名:ULTRA FAST-FIX AB)* | 國械注進20153133819 | 半月板縫合系統，直型 | 6000.0 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 半月板縫合系統-半月板縫合器 | 國械注進20153133819 | 半月板縫合系統，下彎 | 1497.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 半月板縫合系統-半月板縫合器 | 國械注進20153133819 | 半月板縫合系統，上彎 | 1497.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 半月板縫合系統-半月板縫合器 | 國械注進20153133819 | 半月板縫合系統，直型 | 1497.0000 |
| 江西省+人工晶體和運動醫學類集采 | 半月板縫合系統-半月板縫合器 | 國械注進20153133819 | 半月板縫合系統，直型 | 1497.0000 |
| 江西省+人工晶體和運動醫學類集采 | 半月板縫合系統-半月板縫合器 | 國械注進20153133819 | 半月板縫合系統，上彎 | 1497.0000 |
| 江西省+人工晶體和運動醫學類集采 | 半月板縫合系統-半月板縫合器 | 國械注進20153133819 | 半月板縫合系統，下彎 | 1497.0000 |
| 云南+國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購 | 半月板縫合系統-半月板縫合器2 | 國械注進20153133819 | 半月板縫合系統，上彎 | 1497.00 |