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糖化血紅蛋白檢測試劑(熒光免疫層析法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

糖化血紅蛋白檢測試劑(熒光免疫層析法)

注冊人名稱:

江西美康盛德生物科技有限公司 聯系電話(4) 郵箱(2) 官方網站

注冊(備案)號:

贛械注準20212400041

注冊人住所:

江西省南昌市南昌經濟技術開發區電子信息產業園科技2號樓三、四層

批準(備案)日期:

2021-02-18

有效期至:

2026-02-17

結構及組成:

試劑盒由檢測卡、樣本預處理液、一次性定量微量吸管、校準信息卡組成。檢測卡由試劑條、卡槽組成。試劑條上的成份有:硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙及塑料支持物;硝酸纖維素膜包被有HbAlc單克隆抗體和Hb單克隆抗體;玻璃纖維上固定有熒光標記的Hb單克隆抗體。樣本預處理液為0.1mol/L Tris緩沖液。

適用范圍:

本試劑用于定量測定人全血樣本中糖化血紅蛋白(HbAlc)的含量。

生產地址:

江西省南昌市南昌經濟技術開發區電子信息產業園科技2號樓三、四層

型號規格:

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。質控品(可選購):2×1mL,2×0.5mL,1×1mL,1×0.5mL

產品儲存條件及有效期:

/

管理類別:

第二類

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