可收費多糖沖洗液/VSD類
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白介素-6（IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
白介素-6（IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
長沙信德生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20222400233
注冊人住所：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房12棟6樓602-A房
批準(備案)日期：
2022-01-28
有效期至：
2027-01-27
結構及組成：
產品由檢測卡、樣本緩沖液和ID卡組成。1.IL-6檢測卡：檢測線（T線）：鼠抗IL-6單克隆抗體；質控線（C線）：羊抗兔IgG多克隆抗體；結合墊：熒光微球標記鼠抗IL-6單克隆抗體；熒光微球標記兔IgG；2.IL-6樣本緩沖液：0.02mol/L磷酸鹽緩沖液（PH7.4）；3.ID卡：1張/盒，儲存有產品生產批號、校準曲線及檢測參數信息。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清/血漿/全血中的白介素-6（IL-6）的濃度，主要用于監測機體的免疫狀態、炎癥反應等。
變更情況：
受托生產企業：長沙易宜生物工程有限公司，受托期限見核準后的《醫療器械生產許可證》。
生產地址：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房12棟6樓602、604房
型號規格：
1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
產品儲存條件及有效期：
2～30℃保存，有效期24個月。在溫度15～30℃、濕度40%～90%的環境條件下打開鋁箔袋，應在60分鐘內使用。
管理類別：
第二類
備注：
受托生產企業：長沙易宜生物工程有限公司，受托期限見核準后的《醫療器械生產許可證》。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白介素-6（IL-6）測定試劑盒（干式熒光免疫定量法） | 湘械注準20222400233 | 50人份/盒 | 2500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白介素-6（IL-6）測定試劑盒（干式熒光免疫定量法） | 湘械注準20222400233 | 100人份/盒 | 5000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白介素-6（IL-6）測定試劑盒（干式熒光免疫定量法） | 湘械注準20222400233 | 20人份/盒 | 1000.0000 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 白介素-6（IL-6）測定試劑盒（干式熒光免疫定量法） | 湘械注準20222400233 | 20人份/盒 | 1000.00 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 白介素-6（IL-6）測定試劑盒（干式熒光免疫定量法） | 湘械注準20222400233 | 100人份/盒 | 5000.00 |
| 江西省+動態第54批 | 白介素6（IL-6) 測定試劑盒( 熒光免疫層析法） | 湘械注準20222400233 | 100人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+動態第54批 | 白介素6（IL-6) 測定試劑盒( 熒光免疫層析法） | 湘械注準20222400233 | 50人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+動態第54批 | 白介素6（IL-6) 測定試劑盒( 熒光免疫層析法） | 湘械注準20222400233 | 20人份|盒 | 1000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） | 白介素6（IL-6) 測定試劑盒( 熒光免疫層析法） | 湘械注準20222400233 | 100人份/盒,20人份/盒,50人份/盒 | 1000.00 |
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