脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（連續監測法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳生科原生物有限公司聯系電話（12）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20202400141

注冊人住所：

深圳市寶安區西鄉街道勞動社區西鄉大道288號華豐總部經濟大廈B座125

批準(備案)日期：

2022-03-10

有效期至：

2025-02-03

結構及組成：

試劑1：HEPES(4-羥乙基哌嗪乙磺酸)緩沖液pH7.6，含50mmol/L 乙二胺四乙酸（EDTA），0.05%慶大霉素；試劑2：檸檬酸三鈉緩沖液（pH 2.7），含0.05%慶大霉素；試劑3：1-十四烷氧基-2-（4-硝基苯基琥珀酰基）-sn-丙三基-3-磷酸膽堿；校準品：人血清脂蛋白相關磷脂酶A2凍干粉；質控品1：人血清脂蛋白相關磷脂酶A2凍干粉；質控品2：人血清脂蛋白相關磷脂酶A2凍干粉。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）的活性，僅作輔助診斷用。

變更情況：

2022-03-15: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區西鄉大道西側海虹工業廠區第二棟一層A、二層”變更為“深圳市寶安區西鄉街道勞動社區西鄉大道288號華豐總部經濟大廈B座125”。

生產地址：

深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟-1B、4F、5B、13F

型號規格：

100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

試劑、校準品、質控品在2～8℃密封保存，有效期為12個月，試劑不得冷凍。校準品復溶后于2～8℃密封保存可穩定1周，質控品復溶后于2~8℃密封保存可穩定30天。

管理類別：

第二類