膠體金免疫分析儀

國產失效注冊第二類

產品名稱：

膠體金免疫分析儀

注冊人名稱：

深圳加美生物有限公司聯系電話（10）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20202221859

注冊人住所：

深圳市坪山區坪山街道六聯社區聯浪路16號海科興留學生產業園A棟02區102

批準(備案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

結構及組成：

分析儀主要由主機（光學單元、機械單元、控制單元、輸出/顯示單元）和嵌入式軟件組成。

適用范圍：

與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定量分析。

變更情況：

2021-06-21: 1、生產地址由“深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路16號海科興戰略新興產業園A棟1樓02區02”變更為“深圳市坪山區坪山街道六聯社區寶山路16號海科興留學生產業園A棟二單元02區102、02區301”。rnn2023-05-26: 1、注冊人住所由“深圳市坪山區坪山街道六聯社區寶山路16號海科興留學生產業園A棟二單元02區102、02區301.”變更為“深圳市坪山區坪山街道六聯社區聯浪路16號海科興留學生產業園A棟02區102”。rn2、生產地址由“深圳市坪山區坪山街道六聯社區寶山路16號海科興留學生產業園A棟二單元02區102、02區301”變更為“深圳市坪山區坪山街道六聯社區聯浪路16號海科興留學生產業園A棟02區102”。

生產地址：

深圳市坪山區坪山街道六聯社區聯浪路16號海科興留學生產業園A棟02區102

型號規格：

GL-16

產品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202221859”注冊證共同使用。rn新《醫療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-04免疫分析設備

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