可收費多糖沖洗液/VSD類
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唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）
注冊人名稱：
英科新創（廈門）科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
閩械注準20212400128
注冊人住所：
廈門市海滄新陽工業區新光路332號
批準(備案)日期：
2021-05-26
有效期至：
2026-05-25
結構及組成：
試劑1t：磷酸鹽緩沖液 15mmol/L，神經氨酸苷酶 ＞2KU/L，乳酸脫氫酶t＞10KU/L；n試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 35mmol/L，還原型輔酶I＞0.5g/L，N-乙酰神經氨酸醛縮酶 ＞3KU/Ln校準品（選配）：唾液酸 40～80mg/dLn質控品（選配）：唾液酸 水平1：30～70mg/dL，水平2：80～120mg/dL
適用范圍：
本試劑盒適用于生化分析儀體外定量測定人血清或血漿中唾液酸（SA）含量。
變更情況：
2022年09月16日 1、生產地址由“廈門市海滄新陽工業區新光路332號”變更為“廈門市海滄新陽工業區新光路332號；廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號和51號廠房”。
生產地址：
廈門市海滄新陽工業區新光路332號
型號規格：
見附件
產品儲存條件及有效期：
避光儲存于2～8℃，不可冷凍，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十批） | 唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法） | 閩械注準20212400128 | 試劑1：60ml×1，試劑2：20ml×1 | 2240 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十批） | 唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法） | 閩械注準20212400128 | 試劑1：54mL×2，試劑2：18mL×2 | 4032 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十批） | 唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法） | 閩械注準20212400128 | 校準品（液體）：0.5mL×1 | 120 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十批） | 唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法） | 閩械注準20212400128 | 試劑1：24mL×4，試劑2：16mL×2 | 3600 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十批） | 唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法） | 閩械注準20212400128 | 質控品（液體）：水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1 | 240 |
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