尿液分析試紙條

國產失效注冊第二類

產品名稱：

尿液分析試紙條

注冊人名稱：

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20152400734

注冊人住所：

深圳市光明新區馬田街道馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(備案)日期：

2023-03-02

有效期至：

2025-05-21

結構及組成：

主要由塑料基片及試劑紙片組成。

適用范圍：

本產品可對尿液中的葡萄糖（GLU）、膽紅素(BIL)、酮體(KET)、比重(SG)、潛血(BLD)、酸堿度(pH)、蛋白質(PRO)、尿膽原(URO)、亞硝酸鹽(NIT)、白細胞(LEU)、抗壞血酸(VC)、微量白蛋白（MA）、肌酐（Cr）、尿鈣（Ca）進行定性或半定量檢測。BA-10A、BA-10EA、BA-10B、BA-10C、BA-10D、BA-10G、BA-10F、BA-10T檢測人體尿液項目為：葡萄糖（GLU）、膽紅素(BIL)、酮體(KET)、比重(SG)、潛血(BLD)、酸堿度(pH)、蛋白質(PRO)、尿膽原(URO)、亞硝酸鹽(NIT)、白細胞(LEU)；BA-11A、BA-11B、BA-11C、BA-11D、BA-11T、BA-11F、BA-11G、BA-11HK、BA-11BH、BA-11BU檢測人體尿液項目為：葡萄糖（GLU）、膽紅素(BIL)、酮體(KET)、比重(SG)、潛血(BLD)、酸堿度(pH)、蛋白質(PRO)、尿膽原(URO)、亞硝酸鹽(NIT)、白細胞(LEU)、抗壞血酸(VC)；BA-12A 、BA12-B檢測人體尿液項目為：葡萄糖（GLU）、膽紅素(BIL)、酮體(KET)、比重(SG)、潛血(BLD)、酸堿度(pH)、蛋白質(PRO)、尿膽原(URO)、亞硝酸鹽(NIT)、白細胞(LEU)、抗壞血酸(VC)、微量白蛋白（MA）；BA-14A、BA-14B、BA-14C、BA-14D檢測人體尿液項目為：葡萄糖（GLU）、膽紅素(BIL)、酮體(KET)、比重(SG)、潛血(BLD)、酸堿度(pH)、蛋白質(PRO)、尿膽原(URO)、亞硝酸鹽(NIT)、白細胞(LEU)、抗壞血酸(VC)、微量白蛋白（MA）、肌酐（Cr）、尿鈣（Ca）。

變更情況：

2020-05-26: 1、注冊人名稱由“深圳市錦瑞電子有限公司”變更為“深圳市錦瑞生物科技有限公司”。rn2、生產地址由“深圳市南山區桃源街道平山民企科技園7棟5樓。”變更為“深圳市公明辦事處塘家社區光明高新區十八號路68號5樓A區”。n2020-05-26: 1、注冊人住所由“深圳市南山區桃源街道留仙大道1183號南山云谷創新產業園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區馬田街道馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產地址由“深圳市公明辦事處塘家社區光明高新區十八號路68號5樓A區”變更為“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2020-05-26: 一、注冊證載明內容發生變更，變更內容見附頁1（共2頁）；二、注冊證附件“產品技術要求”和“產品說明書”內容發生變更，變更內容見附頁2（共19頁）。n2023-03-03: 1、生產地址由“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）”。

生產地址：

深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）

型號規格：

型號:BA-10A、BA-10EA、BA-10B、BA-10C、BA-10D、BA-10G、BA-10F、BA-10T 、BA-11A、BA-11B、BA-11C、BA-11D、BA-11T、BA-11F、BA-11G、BA-11HK、BA-11BH、BA-11BU、BA-12A 、BA12-B、BA-14A、BA-14B、BA-14C、BA-14D；規格：1條裝，30條/筒，50條/筒，100條/筒。

產品儲存條件及有效期：

干燥避光密封保存2℃～30℃環境下，有效期為18個月；開封后，蓋緊筒蓋，干燥保存在2℃～30℃溫度下，有效期為1個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20152400734”注冊證共同使用。

產品圖片