乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續監測法)

國產失效注冊

產品名稱：

乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續監測法)

注冊人名稱：

江蘇邁邦生物科技有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇食藥監械(準)字2012第2400440號

注冊人住所：

泰州市中國醫藥城藥城大道1號G16幢三樓

批準(備案)日期：

2012-06-07

有效期至：

2016-06-06

結構及組成：

乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續監測法)的主要組成:R1(乳酸鹽、三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH 9.35±0.10))和R2(氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH 9.35±0.10));試劑空白吸光度≤0.50A;試劑空白吸光度變化率≤0.005A;分析靈敏度:標本濃度為200 U/L時,吸光度變化率為0.025～0.065;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0～1000 U/L, r≥0.990;重復性:批內精密度CV≤5%、批間相對偏差R應≤10％;準確度:測定值與質控血清靶值相對偏差應

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中乳酸脫氫酶的活性。

產品標準編號：

YZB/蘇0443-2012乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續監測法)

型號規格：

R1:4×60ml;R2:1×60ml。R1:2×80ml;R2:2×20ml。R1:4×40ml;R2:1×40ml。R1:4×50ml;R2:1×50ml。R1:3×80ml;R2:1×60ml。R1:4×40ml;R2:2×20ml。

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