可收費多糖沖洗液/VSD類
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腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒(鄰苯三酚紅鉬法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒(鄰苯三酚紅鉬法)
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20152400342
注冊人住所：
寧波市鄞州區啟明南路299號
批準(備案)日期：
2021-11-11
有效期至：
2025-02-19
結構及組成：
試劑：鄰苯三酚紅緩沖液，鉬酸，表面活性劑;校準品：總蛋白，磷酸二氫鉀，磷酸氫二鈉；質控品：磷酸二氫鉀，磷酸氫二鈉，腦脊液與尿總蛋白。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于人尿與腦脊液中總蛋白濃度的體外定量測定。
變更情況：
1.包裝規格：新增1×220測試盒、2×440測試盒、4×440測試盒；2.適用機型：新增美康MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；西門子Atellica生化分析儀。3.核發變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。
生產地址：
寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號
型號規格：
詳見附件。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法） | 浙械注準20152400342 | 3×600T;校準品:1×1mL | 1248.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒 | 浙械注準20152400342 | 200mL(2×100mL):校準品:1×1mL | 1200.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法） | 浙械注準20152400342 | 210mL（3×70mL） | 1018.5000 |
| 江西省+動態第40批 | 腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法） | 浙械注準20152400342 | 3×600T;校準品:1×1mL | 3866.4000 |
| 江西省+動態第39批 | 腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法） | 浙械注準20152400342 | 210mL（3×70mL）;校準品1×1mL | 1018.5000 |
| 江西省+動態第40批 | 腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法） | 浙械注準20152400342 | 300mL(3×100mL）;校準品：1×1mL | 1500.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法） | 浙械注準20152400342 | 210mL（3×70mL） | 1018.5000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法） | 浙械注準20152400342 | 1×400測試/盒 | 768.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法） | 浙械注準20152400342 | 1×200測試/盒 | 320.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法） | 浙械注準20152400342 | 150mL（3×50mL） | 810.0000 |
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