可收費多糖沖洗液/VSD類
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乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）
注冊人名稱：
廣州萬孚生物技術股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173401242
注冊人住所：
廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號
批準(備案)日期：
2022-04-13
有效期至：
2027-06-28
結構及組成：
試劑由測試卡、樣本提取液、樣本提取管和滴頭組成。 1. 測試卡由硝酸纖維素膜、玻璃纖維、濾紙、PVC板、塑料盒等其他支持物組成，硝酸纖維素膜包被有乙型流感病毒核蛋白單克隆抗體和抗鼠IgG多克隆抗體。 2. 樣本提取液主要為磷酸鹽緩沖液（PBS）（0.1M，pH7.2±0.2）。
適用范圍：
本產品用于定性檢測人鼻咽拭子和口咽拭子樣本中的乙型流感病毒抗原。
生產地址：
廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號
型號規格：
鋁箔袋單人份包裝： 卡型：1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。
產品儲存條件及有效期：
4℃～30℃保存，有效期24個月。
管理類別：
第三類
備注：
延續注冊產品說明書未發生變化，沿用原核發的產品說明書。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第48批 | 乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173401242 | 200人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+動態第48批 | 乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173401242 | 50人份|盒 | 1500.0000 |
| 江西省+動態第48批 | 乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173401242 | 100人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+動態第48批 | 乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173401242 | 40人份|盒 | 1200.0000 |
| 江西省+動態第48批 | 乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173401242 | 1人份|袋 | 75.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173401242 | 20人份|盒 | 500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173401242 | 卡型：40人份/盒 | 1200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173401242 | 卡型：20人份/盒 | 360.0000 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173401242 | 卡型：20人份/盒 | 360.00 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173401242 | 卡型：20人份/盒 | 360.00 |