凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）

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粵械注準20162400246

深圳市南山區粵海街道高新中三道二號軟件園五號樓二層

2020-09-25

2025-09-24

試劑盒由R1和R2組成，主要成份如下：R1：TT試劑：牛凝血酶、穩定劑；R2：TT復溶液：緩沖液。

用于體外測定人血漿的凝血酶時間（Thrombin Time, TT）。

2020-09-29: 1、注冊人住所由“深圳市南山區南海大道興華七號工業大廈四樓C、D”變更為“深圳市南山區粵海街道高新中三道二號軟件園五號樓二層”。n2、生產地址由“深圳市南山區南海大道興華七號工業大廈四樓C、D，四層A、B，三層C；深圳市光明新區高新東片區雙明大道南側雷杜工業大廈”變更為“深圳市光明新區高新東片區雙明大道南側雷杜工業大廈”。nn2020-09-29: 1、生產地址由“深圳市南山區南海大道興華七號工業大廈四樓C、D，四層A、B，三層C”變更為“深圳市南山區南海大道興華七號工業大廈四樓C、D，四層A、B，三層C；深圳市光明新區高新東片區雙明大道南側雷杜工業大廈”。nn2020-09-29: 包裝規格由“R1：1mL×5，R2：15mL×1；rnR1：1mL×10，R2：15mL×1；rnR1：2mL×10，R2：30mL×1；rnR1：4mL×10，R2：50mL×1。”變更為:“R1：1mL×5，R2：15mL×1；rnR1：1mL×10，R2：15mL×1；rnR1：2mL×10，R2：30mL×1；rnR1：4mL×10，R2：50mL×1；rnR1：5mL×10，R2：60mL×1；rnR1：10mL×10，R2：60mL×2；rnR1：10mL×10，R2：120mL×1。”;rn產品存儲條件及有效期由“【儲存條件及有效期】rn 于2～8℃避光儲存，勿冷凍，有效期為24個月。試劑開瓶復溶后2～8℃儲存，可穩定7天。”變更為:“【儲存條件及有效期】rn于2～8℃避光儲存，勿冷凍，有效期為24個月。試劑開瓶復溶后2～8℃儲存，可穩定7天。rn生產日期及效期見標簽。”;

深圳市光明新區高新東片區雙明大道南側雷杜工業大廈

R1：1mL×5，R2：15mL×1；rnR1：1mL×10，R2：15mL×1；rnR1：2mL×10，R2：30mL×1；rnR1：4mL×10，R2：50mL×1；rnR1：5mL×10，R2：60mL×1；rnR1：10mL×10，R2：60mL×2；rnR1：10mL×10，R2：120mL×1。

于2～8℃避光儲存，勿冷凍，有效期為24個月。試劑開瓶復溶后2～8℃儲存，可穩定7天。 生產日期及效期見標簽。

第二類