可收費多糖沖洗液/VSD類
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肌紅蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
肌紅蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法）
注冊人名稱：
深圳市康立生物醫療有限公司 聯系電話（8） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20232402171
注冊人住所：
深圳市寶安區航城街道黃田社區黃田楊背工業區三期10棟6層、11棟B區6層（研發場所）
批準(備案)日期：
2023-12-22
有效期至：
2028-12-21
結構及組成：
1. 檢測卡為單人份鋁箔袋包裝，內含Myo檢測卡和干燥劑，Myo檢測卡主要組成為：PVC底板、吸水紙、硝酸纖維素膜、鼠抗人Myo抗體（T線）、羊抗鼠IgG多克隆抗體（C線）、結合墊、熒光標記鼠抗人Myo抗體。檢測卡的二維碼中包含項目條碼號。ID卡包含本試劑盒的名稱、批次代碼、校準曲線、濃度單位、檢測時間等信息。\\r\\n2. 樣本稀釋液的主要成分為磷酸鹽緩沖液（100mM, pH7.4）。
適用范圍：
本試劑適用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌紅蛋白的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
生產地址：
梅州市梅縣區扶大高新區進城大道（康立高新產業園）（委托生產）
型號規格：
10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒
產品儲存條件及有效期：
1.試劑盒應于2℃～30℃、干燥環境下存放，有效期為18個月。 2.檢測卡開封穩定性：檢測卡的鋁箔袋開封后，在溫度不高于40℃、濕度不高于90%的環境下，有效期為30分鐘。 3.樣本稀釋液開瓶穩定性：稀釋液瓶子開瓶后，在溫度不高于40℃、濕度不高于90%的環境下，有效期為30分鐘，建議即開即用。稀釋液未開瓶有效期為18個月，貯存溫度為2℃～30℃。
管理類別：
第二類
備注：
受托生產企業：梅州康立高科技有限公司
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 粵械注準20232402171 | 10人份/盒 | 400.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 粵械注準20232402171 | 25人份/盒 | 875.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 粵械注準20232402171 | 50人份/盒 | 2250.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌紅蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 粵械注準20232402171 | 50人份|盒 | 2250.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌紅蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 粵械注準20232402171 | 25人份|盒 | 875.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌紅蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 粵械注準20232402171 | 10人份|盒 | 400.0000 |
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