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胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱:

湖北吉斯生物科技有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

鄂食藥監械(準)字2013第2401788號(更)

批準(備案)日期:

2014-05-26

有效期至:

2017-04-08

結構及組成:

產品性能:PGI:空白吸光度:在波長700nm,1cm光徑下,試劑空白吸光度≤1.20A分析靈敏度:在醫學決定水平濃度下(30ng/ml),試劑與樣本反應產生的吸光度值應≥0.025A準確度:相對偏差≤±15%精密度:批內精密度:CV≤10% 批間精密度:相對偏差≤15%線性范圍:2.5~160ng/ml,r≥0.99PGⅡ:空白吸光度:在波長700nm,1cm光徑下,試劑空白吸光度≤1.20A分析靈敏度:在醫學決定水平濃度下(10ng/ml),試劑與樣本反應產生的吸光度值應≥0.025A準確度:相對偏

適用范圍:

用于檢測血清或者血漿中胃蛋白酶原Ⅰ(PGI)的含量,輔助胃病的診斷。用于檢測血清或者血漿中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量,輔助胃病的診斷。

產品標準編號:

YZB/鄂1128-2014

生產地址:

咸寧市經濟開發區長江產業園

型號規格:

規格1(R1:2×54ml,R2:2×10ml),包裝總量:128ml。規格2(R1:2×27ml,R2:2×5ml),包裝總量:64ml。規格3(R1:2×2700ml,R2:2×500ml),包裝總量:6400ml。規格4(R1:1×27ml,R2:1×5ml),包裝總量:32ml。

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