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糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）
注冊人名稱：
桂林優利特醫療電子有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
桂械注準20232400045
注冊人住所：
桂林市高新區信息產業園D-07號
批準(備案)日期：
2023-03-08
有效期至：
2028-03-07
結構及組成：
試劑一：蛋白酶 400ku/L、4-氨基安替比林 0.5g/L；rn試劑二：苯胺類鈉鹽 5g/L、糖化氨基酸氧化酶 30ku/L、過氧化物酶 20ku/L、疊氮化鈉 1g/L；rn校準、質控品（選配）：糖化白蛋白。rn注：1.校準、質控品均為凍干品；rn2.校準品標示值：見校準品瓶簽或標示值表；rn3.校準品溯源性：溯源至日本JCCRM（ReCCS）標準品JC CRM611-1（GA）；rn4.質控品可接受區間見質控品靶值及可接受區間表；rn5.不同批號試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
用于檢測人體血清或血漿中糖化白蛋白（GA）的含量，臨床上主要用于血糖水平的監控。
生產地址：
桂林市高新區信息產業園D-07號
型號規格：
/
產品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：2℃～8℃，避光密封保存。rn2.產品有效期：未開啟的產品2℃～8℃避光密封條件下保存，有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應在2℃～8℃下保存，有效期為28天。已復溶的校準品、質控品，應在-20℃下保存，有效期為28天，不得反復凍融。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20232400045 | 試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 \\n校準品 1mL×1 \\n質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 1575.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20232400045 | 試劑一 40mL×2 試劑二 20mL×1 \\n校準品 1mL×1 \\n質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 6300.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20232400045 | 試劑一 40mL×1 試劑二 10mL×1 \\n校準品 1mL×1 \\n質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 3150.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20232400045 | 試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 \\n校準品 1mL×1 \\n質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 1575.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20232400045 | 試劑一 40mL×2 試劑二 20mL×1 \\n校準品 1mL×1 \\n質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 6300.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20232400045 | 試劑一 40mL×1 試劑二 10mL×1 \\n校準品 1mL×1 \\n質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 3150.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十批） | 糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20232400045 | 試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 校準品 1mL×1 質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 1575 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十批） | 糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20232400045 | 試劑一 40mL×1 試劑二 10mL×1 校準品 1mL×1 質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 18 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十批） | 糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20232400045 | 試劑一 40mL×2 試劑二 20mL×1 校準品 1mL×1 質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 6300 |
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