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鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）

注冊人名稱：

廣州達泰生物工程技術有限公司 聯系電話（12） 郵箱（3） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20222401708

注冊人住所：

廣州高新技術產業開發區香山路19號309房

批準(備案)日期：

2022-11-03

有效期至：

2027-11-02

結構及組成：

R1試劑：Tris緩沖液、穴合劑、PEP（磷酸烯醇式丙酮酸）、ADP（二磷酸腺苷）、α-酮戊二酸、NADH（還原型輔酶Ⅰ）、GLDH（谷氨酸脫氫酶）、PK（丙酮酸激酶）；rnR2試劑：LDH（乳酸脫氫酶）。rn校準品（溶液）：氯化鉀；rn質控品（溶液）：氯化鉀。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿樣本中鉀離子的含量，臨床上主要用于鉀代謝紊亂的輔助診斷。

生產地址：

廣州高新技術產業開發區香山路19號

型號規格：

規格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1；規格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1； 規格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1；規格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3； 規格五：R1：90mL×2 R2：15mL×4；規格六： R1：80mL×3 R2：20mL×4； 校準品（選配）：校準品（2個水平）3mL×2； 質控品（選配）：質控品（2個水平）1mL×2。

產品儲存條件及有效期：

1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期28天。rn2.未開啟的校準品和質控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） 粵械注準20222401708 R1：60ml×1 R2：20ml×1 600.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） 粵械注準20222401708 R1：21ml×1 R2：7ml×1 210.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） 粵械注準20222401708 R1：21ml×1 R2：7ml×1 2400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） 粵械注準20222401708 R1：90ml×2 R2：15ml×4 1800.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） 粵械注準20222401708 R1：45ml×1 R2：15ml×1 450.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） 粵械注準20222401708 R1：60ml×3 R2：20ml×3 1800.0000
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） 粵械注準20222401708 R1：60ml×3 R2：20ml×3 1800.00
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） 粵械注準20222401708 R1：21ml×1 R2：7ml×1 210.00
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） 粵械注準20222401708 R1：45ml×1 R2：15ml×1 450.00
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） 粵械注準20222401708 R1：60ml×1 R2：20ml×1 600.00
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