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中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
四川沃文特生物技術有限公司 聯系電話（15） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
川械注準20162400122
注冊人住所：
成都高新區康強四路9號
批準(備案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
結構及組成：
試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris） 7.5gL試劑2（R2）：兔抗人中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白抗體致敏 500mLL 校準品：中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL) 具體濃度見瓶簽測定系統可溯源至企業標準。*不同批號試劑盒中各組份不可互換和混用。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）的含量。
變更情況：
1、“注冊人住所：成都市高新區西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區康強四路9號”。2、“生產地址：成都市高新區（西區）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產地址：成都高新區康強四路9號W2、W7”。
生產地址：
成都高新區康強四路9號W2、W7
型號規格：
試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）20mL×3；試劑1（R1）45mL×3 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）45mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）60mL×1 試劑2（R2）20mL×1；試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2）15mL×1；試劑1（R1）15mL×1 試劑2（R2）5mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準品：0.5mL×5。
產品儲存條件及有效期：
未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩定30天。運輸應在2～8℃條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第47批 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400122 | 200測試×2；校準品0.5mL×5 | 20533.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400122 | R1 60ml×2 R2 20ml×2 | 16800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400122 | 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）20mL×2；校準品：0.5mL×5 | 4032.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400122 | 200測試×2；校準品0.5mL×5 | 2500.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400122 | 200測試×1；校準品0.5mL×5 | 1250.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400122 | 200測試×2；校準品0.5mL×5 | 2500.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400122 | 試劑1（R1）60mL×1 試劑2（R2）20mL×1；校準品：0.5mL×5 | 2016.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400122 | 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）20mL×2；校準品：0.5mL×5 | 4032.0000 |
| 2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400122 | 200測試×2；校準品0.5mL×5 | 19200.00 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400122 | 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）20mL×2；校準品：0.5mL×5 | 16800.00 |
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