可收費多糖沖洗液/VSD類
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抗鏈球菌溶血素O校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 28
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第二類
產品名稱：
抗鏈球菌溶血素O校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 28
注冊人名稱：
奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20162404660
注冊人住所：
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
批準(備案)日期：
2021-05-06
有效期至：
2026-05-05
結構及組成：
校準品是含有經處理的人血清、牛血清白蛋白、無機鹽和防腐劑的水溶液。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于定量測定抗鏈球菌溶血素O(ASO)時的校準。
代理公司：
奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號505室
變更情況：
2021-12-03 適用機型變更，說明書文字性變更，具體內容詳見附件（變更對比表）。請注冊人依據變更批件自行修訂說明書和標簽相應內容。
生產地址：
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
型號規格：
1×5mL
管理類別：
第二類