醫用個人防護系統Personal Protection System

進口失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

史賽克動力Stryker Instruments 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20192141577

注冊人住所：

4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA

批準(備案)日期：

2019-01-16

有效期至：

2024-01-15

結構及組成：

由頭盔、頭罩、長袍、電池組成。具體型號見附件。

適用范圍：

頭盔適用于在操作環境與外科手術團隊成員之間建立一道屏障，幫助防止污染和/或接觸感染性體液和有害微生物。頭罩和長袍適用于保護患者、醫務人員和手術室人員免于污染、暴露于感染性體液以及防止傳播微生物和顆粒性物質。電池用于為頭盔提供電力。

代理公司：

史賽克（北京）醫療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室

變更情況：

2020-12-25 “代理人住所:北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室”變更為“代理人住所:北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室”。 2021-05-23 “注冊人住所:4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA”變更為“注冊人住所:1941 Stryker Way Portage, MI 49002”。

生產地址：

4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA； AVE LAS BRISAS No. 1200 LA MASA TIJUANA, Baja California MEXICO 22610

型號規格：

見附頁。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2544002號