可收費多糖沖洗液/VSD類
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胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（流式熒光發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（流式熒光發光法）
注冊人名稱：
上海透景生命科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20232400175
注冊人住所：
上海市浦東新區匯慶路412號
批準(備案)日期：
2019-01-17
有效期至：
2029-01-16
結構及組成：
規格1：反應緩沖液（A液）、微球懸液（B液）、PE標記抗體溶液（C液）、校準品；規格2：反應緩沖液（A液）、微球懸液（B液）、PE標記抗體溶液（C液）；規格3：反應緩沖液（A液）、微球懸液（B液）、PE標記抗體溶液（C液）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中胃泌素釋放肽前體（ProGRP）的濃度。用于對惡性腫瘤患者進行動態檢測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
注冊人住所變更為：上海市浦東新區匯慶路412號。;本文件與“滬械注準20232400175”醫療器械注冊證共同使用。;2024-01-23,生產地址變更為：1.上海市奉賢區平達路151號（委托生產）;本文件與“滬械注準20232400175”醫療器械注冊證共同使用。受托生產企業：上海透景診斷科技有限公司；統一社會信用代碼：91310120342036951L。;2024-07-25
生產地址：
上海市奉賢區平達路151號
型號規格：
規格1：試劑盒（100人份/盒），校準品（6瓶，0.5mL/瓶（復溶后體積））；規格2：試劑盒（100人份/盒）；規格3：試劑盒（200人份/盒）。
產品儲存條件及有效期：
在2~8℃避光條件下儲存12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（流式熒光發光法） | 滬械注準20232400175 | 規格1：試劑盒（100人份/盒） 校準品（6瓶 0.5ml/瓶（復溶后體積）） | 5600.0000 |