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動態多參數分析軟件

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

動態多參數分析軟件

注冊人名稱:

知心健(南京)科技有限公司 聯系電話(3) 郵箱(1) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20222211026

注冊人住所:

南京市高淳區經濟開發區鳳山路129號

批準(備案)日期:

2023-07-05

有效期至:

2027-04-19

結構及組成:

產品由軟件安裝光盤和說明書組成,軟件發布版本號為V1。軟件有四個功能模塊:a)患者管理模塊;b)試驗管理模塊;c)報告管理模塊;d)系統設置模塊。

適用范圍:

本軟件接受美靈思XD2000B無線動態心電監護儀、瑞光康泰BP-88B脈搏波血壓計、貝瑞BM2000A脈搏血氧儀或科瑞康PC-102生理參數檢測儀的生理數據,對用于進行六分鐘步行試驗的生理參數和康復運動數據進行記錄、整理、并形成分析圖表,不包括自動診斷部分。不適用于臨床監護預警或急救。

變更情況:

2023-07-05生產地址變更 由“南京市高淳區經濟開發區雙高路86號9棟廠房二層”變更為“南京市高淳區經濟開發區鳳山路129號10號樓一層100室-114室”

生產地址:

南京市高淳區經濟開發區鳳山路129號10號樓一層100室-114室

型號規格:

ZWT30-100

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準20222211026”醫療器械注冊證共同使用

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(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)