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蘇械注準20222211026
南京市高淳區經濟開發區鳳山路129號
2023-07-05
2027-04-19
產品由軟件安裝光盤和說明書組成,軟件發布版本號為V1。軟件有四個功能模塊:a)患者管理模塊;b)試驗管理模塊;c)報告管理模塊;d)系統設置模塊。
本軟件接受美靈思XD2000B無線動態心電監護儀、瑞光康泰BP-88B脈搏波血壓計、貝瑞BM2000A脈搏血氧儀或科瑞康PC-102生理參數檢測儀的生理數據,對用于進行六分鐘步行試驗的生理參數和康復運動數據進行記錄、整理、并形成分析圖表,不包括自動診斷部分。不適用于臨床監護預警或急救。
2023-07-05生產地址變更 由“南京市高淳區經濟開發區雙高路86號9棟廠房二層”變更為“南京市高淳區經濟開發區鳳山路129號10號樓一層100室-114室”
南京市高淳區經濟開發區鳳山路129號10號樓一層100室-114室
ZWT30-100
第二類
本文件與“蘇械注準20222211026”醫療器械注冊證共同使用