糖化血清蛋白測定試劑盒(NBT法)

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京械注準20162400751

北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地嘉創路5號1號樓301-303、310-312室

2019-05-07

2024-05-06

名稱 組成成分 濃度 試劑1 硝基四氮唑藍 碳酸鹽 Tween 20 Proclin300 0.3mmolL 0.1 molL 0.5% 0.1% 校準品 （選配） 磷酸緩沖液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化鈉，糖化血清蛋白 目標濃度 (276±55) μmolL 質控品 （選配） 磷酸緩沖液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化鈉，糖化血清蛋白 靶值范圍 （200±40）μmolL （600±120）μmolL 注：校準品及質控品賦值具有批特異性，每批次濃度詳見標簽。

本品用于體外定量測定人血清中糖化血清蛋白的含量。

適用機型變更的：“【適用儀器】適用于貝克曼(奧林巴斯)（64027005400LX20DX600DX800型）、日立（70607100717071807600型）、西門子ADVIA2400、東芝40FR、雅培C8000C16000、邁瑞BS390、科華ZY-1200、迪瑞CS-400B全自動生化分析儀。”變更為“【適用儀器】適用于貝克曼（64027005400LX20DX600DX800AU4005800型）、日立（70607100717071807600008AS型）、西門子ADVIA2400、東芝40FR120FRTBA2000FX8、雅培C8000C16000C2000、邁瑞BS390BS400BS800BS2000、科華ZY-1200、迪瑞CS-400BCS-T300CS-380CS-600BCS-1200、金浩峰 KHA-320KHA-420、頤蘭貝ES-480ES-400ES-380ES-320、雷杜Chemray820Chemray800Chemray420Chemray400Chemray350Chemray330Chemray240全自動生化分析儀。”；規格型號：“

【包裝規格】

規格1：（試劑1 ：30mL）；

規格2：（試劑1 ：60mL）；

規格3：（試劑1 ：90mL）；

校準品（選配）

規格1（0.3mL×1；1水平)；規格2（0.5mL×1；1水平)；

規格3（1.0mL×1；1水平)；

質控品（選配）

規格1（0.5mL×2；2水平)；規格2（1.0mL×2；2水平)。

”變更為“

【包裝規格】

規格1：（試劑1 ：30mL）；

規格2：（試劑1 ：60mL）；

規格3：（試劑1 ：90mL）；

規格4：（試劑1 ：60mL×2）；

規格5：（試劑1 ：60mL×3）；

校準品：（選配）

規格1（0.3mL×1；1水平)；規格2（0.5mL×1；1水平)；

規格3（1.0mL×1；1水平)；

質控品：（選配）

規格1（0.5mL×2；2水平)；規格2（1.0mL×2；2水平)。

”。

(批準日期：20190701)

住所：“北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地嘉創路5號1號樓301-303、310-312室”變更為“北京市北京經濟開發區（通州）環科中路2號院19號樓1至3層101”；生產地址：“京械注準20162400751：北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地嘉創路5號1號樓301-303、310-312室”變更為“北京市通州區環科中路2號院19號樓-1至3層”。

(批準日期：20210913)

北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地嘉創路5號1號樓301-303、310-312室

規格1：（試劑1 ：30mL）； 規格2：（試劑1 ：60mL）； 規格3：（試劑1 ：90mL）； 校準品（選配） 規格1（0.3mL×1；1水平)；規格2（0.5mL×1；1水平)； 規格3（1.0mL×1；1水平)； 質控品（選配） 規格1（0.5mL×2；2水平)；規格2（1.0mL×2；2水平)。

原包裝試劑在2℃~8℃避光條件下存放有效

第二類