金屬髓內釘

國產失效注冊

產品名稱：

金屬髓內釘

注冊人名稱：

江蘇荷普醫療器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2013第3461215號

注冊人住所：

張家港市錦豐鎮楊錦路

批準(備案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

結構及組成：

該產品由主釘、鎖釘(或鎖片)及端塞組成,由符合GB4234標準規定的OOCr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成。為非滅菌包裝。

適用范圍：

該產品供骨科手術時插入股骨、脛骨和肱骨髓腔內固定用。

變更情況：

本次《交鎖髓內釘》重新注冊將原標準名稱《骨接合植入物交鎖髓內釘》更改為《交鎖髓內釘》,增加股骨髓內釘SDGG04)SDGG05和肱骨髓內釘SDHG03型號,并對部分規格尺寸進行修訂。本次注冊產品的基本原理、主要功能、適用范圍和預期用途等方面無變化。;“注冊人名稱:江蘇荷普醫療器械有限公司”變更為“注冊人名稱:江蘇荷普醫療科技股份有限公司”。

生產地址：

張家港市錦豐鎮楊錦路

預期用途：

該產品供骨科手術時插入股骨、脛骨和肱骨髓腔內固定用。

主要組成成分：

該產品由主釘、鎖釘(或鎖片)及端塞組成,由符合GB4234標準規定的OOCr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成。為非滅菌包裝。

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