可收費多糖沖洗液/VSD類
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總前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
失效
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第三類
產品名稱：
總前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
北京九強生物技術股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20143402166
注冊人住所：
北京市海淀區花園東路15號曠怡大廈5層
批準(備案)日期：
2018-12-21
有效期至：
2023-12-20
結構及組成：
試劑1（R1）：Good’s 緩沖夜；試劑2（R2）：前列腺特異抗原(PSA)抗體膠乳顆粒。
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清中總前列腺特異性抗原的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲北二街15號
型號規格：
試劑1（R1）：1×20mL，試劑2（R2）：1×10mL；試劑1（R1）：2×60mL，試劑2（R2）：2×15mL；試劑1（R1）：1×40mL，試劑2（R2）：1×20mL；試劑1（R1）：1×60mL，試劑2（R2）：1×30mL；試劑1（R1）：2×40mL，試劑2（R2）：2×20mL；試劑1（R1）：12×3.8mL，試劑2（R2）：6×3.8mL。
產品儲存條件及有效期：
試劑在2～8℃密封避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 總前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 國械注準20143402166 | 質控品：2×1ml | 2020.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 總前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 國械注準20143402166 | 試劑1:1×40mL、試劑2:1×20mL | 4000.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 總前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 國械注準20143402166 | 試劑1:12×3.8 ml、試劑2:6×3.8 ml | 13132.8000 |
| 江西省+動態第40批 | 總前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 國械注準20143402166 | 試劑1:1×60mL、試劑2:1×30mL | 6048.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 總前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 國械注準20143402166 | 試劑1:1×20mL、試劑2:1×10mL | 5760.0000 |
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