呼吸訓練器

國產備案

產品名稱：

呼吸訓練器

注冊人名稱：

廣州志和醫療器械有限責任公司聯系電話（13）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

粵穗械備20210232號

注冊人住所：

廣州市花都區花城街花都大道中143號A301

批準(備案)日期：

2023-03-03

結構及組成：

由咬嘴、主體腔組成。是一種用于鍛煉并恢復呼吸功能的裝置。非無菌產品。

適用范圍：

用于胸肺部疾病、外科手術、麻醉、機械通氣導致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢復；減少和預防術后肺部并發癥。

變更情況：

2023年03月03日,備案人名稱由“廣州志和醫療器械有限公司”變更為“廣州志和醫療器械有限責任公司”；備案人注冊地址由“廣州市番禺區萬寶北街1號三幢三層”變更為“廣州市花都區花城街花都大道中143號A301”；生產地址由“廣州市番禺區萬寶北街1號三幢三層”變更為“廣州市花都區花城街花都大道中143號A301”；預期用途由“用于胸肺部疾病、外科手術、麻醉、機械通氣等導致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢復；減少和預防術后肺部并發癥。”變更為“用于胸肺部疾病、外科手術、麻醉、機械通氣導致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢復；減少和預防術后肺部并發癥。”；產品描述由“由咬嘴、主體腔、進氣管等組成。是一種用于鍛煉并恢復呼吸功能的裝置”變更為“由咬嘴、主體腔組成。是一種用于鍛煉并恢復呼吸功能的裝置。非無菌產品。”。

生產地址：

廣州市花都區花城街花都大道中143號A301

產品儲存條件及有效期：

備注：

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