可收費多糖沖洗液/VSD類
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甲胎蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
甲胎蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163400141
注冊人住所：
寧波市鄞州區啟明南路299號
批準(備案)日期：
2020-11-02
有效期至：
2025-11-01
結構及組成：
試劑1、試劑2、校準品、質控品。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中甲胎蛋白的含量。
變更情況：
2017-02-16 “注冊人名稱:寧波美康生物科技股份有限公司”變更為“注冊人名稱:美康生物科技股份有限公司”。 2017-06-28 見附頁 2020-09-02 增加適用機型、增加包裝規格、產品技術要求和說明書文字性變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修訂產品技術要求和說明書中的相關內容。 2022-04-14 增加機型，說明書的文字性變更。具體內容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂產品中文說明書和中文標簽中的相關內容。 2021-05-07 “生產地址：寧波市鄞州區啟明南路299號”變更為“生產地址：寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號”。
生產地址：
寧波市鄞州區啟明南路299號
型號規格：
見附頁
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第50批 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 國械注準20163400141 | 500mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×50mL） | 36000.0000 |
| 江西省+動態第50批 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 國械注準20163400141 | 200mL（試劑1：2×80mL+試劑2：2×20mL） | 14400.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 國械注準20163400141 | 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） | 3600.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 國械注準20163400141 | 100mL(試劑1:2×40mL+試劑2:2×10mL);校準品:1×1mL ;質控品:1×0.5mL | 7200.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 國械注準20163400141 | 100mL(試劑1:2×40mL+試劑2:2×10mL);校準品:6×0.5mL;質控品:2×0.5mL | 7200.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 國械注準20163400141 | 100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：2×10mL），校準品：1×1mL或6×1mL或6×0.5mL，質控品：1×0.5mL或1×1mL或2×0.5mL或2×1mL | 7200.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 國械注準20163400141 | 2×450測試;校準品:1×1mL;質控品:1×0.5mL | 23220.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 國械注準20163400141 | lx220T | 4524.9600 |
| 江西省+動態第40批 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 國械注準20163400141 | 200mL(R1：2×80mL+R2：1×40mL）;校準品:1×1mL;質控品:1×0.5mL | 14400.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 甲胎蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 國械注準20163400141 | 1×200T | 3420.0000 |