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載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 聯(lián)系電話（9） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222401935

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路259號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-02-06

有效期至：

2027-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖劑：50mmol/L，pH 8.0；聚乙二醇 3.8%；清潔劑；防腐劑。 試劑2： 羊抗人載脂蛋白A-1抗體：滴定度依賴；三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖劑：100mmol/L，pH 8.0；防腐劑。

適用范圍：

用于對人體血清、血漿中載脂蛋白A1濃度進(jìn)行體外定量檢測。

變更情況：

2026-02-06其他可能影響產(chǎn)品有效性的變更由“/”變更為“原進(jìn)口注冊產(chǎn)品注冊證編號：國械注進(jìn)20182401621”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路259號

型號規(guī)格：

100 測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期24個(gè)月。使用中置于分析儀冷藏室上機(jī)穩(wěn)定性: 2周

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222401935”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20222401935 100 測試/盒 853.2000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 載脂蛋白A1 檢測試劑盒（免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20222401935 100 測試|盒 853.2000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） 載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20222401935 100 測試/盒 853.2
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