指(趾)掌骨鋼板器械箱

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津濱食藥監械(準)字2014第1100009號

2014-05-05

2018-05-04

性能:1. 指(趾)掌骨鋼板器械的表面應光滑平整、不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。2. 指(趾)掌骨鋼板器械手柄采用硅橡膠制造時包膠應牢固可靠、無溢出、缺料等現象;采用膠木或鋁合金制造時手柄表面應光滑平整、無毛刺等缺陷。3. 指(趾)掌骨鋼板器械箱體應光滑、無毛刺等缺陷。4.指(趾)掌骨鋼板器械表面鈍化處理,表面鈍化層均勻、光澤、無花斑、無缺陷;指(趾)掌骨鋼板器械的表面鍍鎳處理,鍍層厚度≥7μm,為有光亮鍍層。不得有脫鍍、漏鍍現象。其它應符合YY 0076-92的表5中級別2的要求;表面

指(趾)掌骨鋼板器械箱供骨科手術安裝本公司生產的指(趾)掌骨鋼板時使用。***

YZB/津濱0045-2014

靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號

規格型號:單位為毫米器械名稱 規 格 L D S H B測深尺 50 155±2 ------ --- ---皮膚牽開器 2.2 --- --- 2.2±0.1 --- ---開口器 1.1 130±1 1.1±0.1 --- --- ---四方改錐 1.1 195±2 --- 1.1±0.05 --- ---1.5 190±2 --- 1.5±0.05 --- ---持釘鑷子 1 95±1 1+0.1 0 --- --- ---雙頭導鉆 φ1.2/φ2.0 155±2 D1