可收費多糖沖洗液/VSD類
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脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
注冊人名稱：
深圳上泰生物工程有限公司 聯系電話（8） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20222402019
注冊人住所：
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2022-12-19
有效期至：
2027-12-18
結構及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質控品（選配）組成，主要成分如下：rn1. R1：Good’s緩沖液、共脂肪酶、防腐劑。rn2. R2：酒石酸緩沖液、牛脫氧膽汁酸、1,2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基試鹵靈)酯。rn3. 校準品、質控品：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、脂肪酶。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中脂肪酶的活性，臨床上主要用于急性胰腺炎的輔助診斷。
生產地址：
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規格：
100測試/盒、200測試/盒、400測試/盒、校準品：1×1 mL（選配）；質控品：2×1 mL（2個水平，選配）
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒（含校準品和質控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開封后在機2～15℃避光保存，可穩定30天。校準品和質控品復溶后2～8℃避光保存可穩定14天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 粵械注準20222402019 | 400測試/盒 | 4656.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 粵械注準20222402019 | 100測試/盒 | 1164.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 粵械注準20222402019 | 200測試/盒 | 2328.0000 |
| 江西省+動態第59批 | 脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 粵械注準20222402019 | 質控品：2×1 mL（2個水平，選配） | 800.0000 |
| 江西省+動態第59批 | 脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 粵械注準20222402019 | 校準品：1×1 mL（選配） | 800.0000 |
| 江西省+動態第59批 | 脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 粵械注準20222402019 | 400測試|盒 | 4800.0000 |
| 江西省+動態第59批 | 脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 粵械注準20222402019 | 200測試|盒 | 2400.0000 |
| 江西省+動態第59批 | 脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 粵械注準20222402019 | 100測試|盒 | 1200.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十二批） | 脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法） | 粵械注準20222402019 | 100測試/盒 | 1200 |
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