可收費多糖沖洗液/VSD類
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呼吸分析儀
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
呼吸分析儀
注冊人名稱：
知心健（南京）科技有限公司 聯系電話（3） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20252071924
注冊人住所：
南京市高淳區經濟開發區鳳山路129號1號樓2層
批準(備案)日期：
2025-11-06
有效期至：
2030-10-14
結構及組成：
本產品由主機(含傳感器、鋰電池組)、軟件(發布版本1)、電源適配器、采樣組件、流量壓力變化器(可選型號Y型、I型)組成，與面罩配合使用。
適用范圍：
本產品在醫療機構中與面罩配合使用，用于6歲及以上可配合的患者進行肺功能(包含肺活量、用力肺活量和最大通氣量)測試；用于測量人體攝氧量(VO2)和二氧化碳排出量(VCO2)的靜息代謝指標，為臨床醫生的營養評估提供數據支持。
變更情況：
2025-11-06注冊人住所變更由“南京市高淳區經濟開發區鳳山路129號”變更為“南京市高淳區經濟開發區鳳山路129號1號樓2層”
生產地址：
南京市高淳區經濟開發區鳳山路129號10號樓一層100室-114室
型號規格：
ZNR-100、ZNR-200
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20252071924”醫療器械注冊證共同使用