糞便分析儀

國產失效注冊第二類

產品名稱：

糞便分析儀

注冊人名稱：

珠海科域生物工程股份有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20162410146

注冊人住所：

珠海市金灣區三灶鎮機場東路288號D棟廠房2樓

批準(備案)日期：

2019-06-03

有效期至：

2025-05-17

結構及組成：

由計算機、系統軟件、光學流動計數池（OSA）、吸樣針、標本收集杯、連接管道、泵、電磁閥、電源、全自動生物顯微鏡，CMOS圖像處理儀組成。

適用范圍：

用于糞便標本的有形成分的鏡檢和糞便標本免疫項目膠體金法的定性檢測。

變更情況：

2020-05-19: 1、注冊人名稱由“珠海科域生物工程有限公司”變更為“珠海科域生物工程股份有限公司”。nn2020-05-19: 1、型號、規格由“KU-F10”變更為“KU-F10，KU-F20”。rn2、結構及組成由“由計算機、光學流動計數池（OSA）、吸樣針、標本收集杯、連接管道、泵、電磁閥、電源、全自動生物顯微鏡，CMOS圖像處理儀組成。”變更為“由計算機、系統軟件、光學流動計數池（OSA）、吸樣針、標本收集杯、連接管道、泵、電磁閥、電源、全自動生物顯微鏡，CMOS圖像處理儀組成。”。rn3、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁（共11頁）。

生產地址：

珠海市金灣區三灶鎮機場東路288號D棟廠房2樓

型號規格：

KU-F10，KU-F20，KU-F40

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20162220146”注冊證共同使用。

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