同型半胱氨酸檢測試劑盒(循環酶法)

國產失效注冊

產品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒(循環酶法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司聯系電話（16）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2013第2400404號

注冊人住所：

寧波市江北區興甬路88號

批準(備案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-06-26

結構及組成：

產品儲存條件及有效期:一年

適用范圍：

同型半胱氨酸(HCY)是蛋氨酸代謝產生的一種含硫的氨基酸,80%的HCY在血中通過二硫鍵與蛋白結合,只有很少一部分游離同型半胱氨酸參加循環。HCY水平與心血管疾病密切相關,是心血管疾病發病的一個重要危險因子,血液中HCY的增高刺激血管壁引起動脈血管的損傷,導致炎癥和管壁的斑塊形成,最終引起心臟血流受阻。維生素B營養缺乏會伴隨中度或輕度的HCY升高,也會增加心臟病的危險。同型半胱氨酸檢測試劑盒用于人血清、血漿中同型半胱氨酸的體外定量測定。

變更情況：

生產地址由寧波市江北區興甬路88號變更為寧波市江北區興甬路88號;寧波市江北區皇吉浦路288號;申請人根據批準變更內容,自行修訂注冊產品技術要求、說明書和標簽。變更情況:生產地址由寧波市江北區興甬路88號變更為寧波市江北區興甬路88號,寧波市江北區皇吉浦路288號。

生產地址：

寧波市江北區興甬路88號、寧波市江北區皇吉浦路288號

型號規格：

34.7ml(R1: 1×30ml R2: 1×4.7ml);69ml(R1: 2×30ml R2: 1×9ml);138ml(R1: 2×60ml R2: 2×9ml);校準品:2×1ml(可選購)

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