BECKMAN COULTER Lipoprotein(a)Calibrator

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Beckman Coulter,Inc. 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2012第2404011號(變更批件)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

生產國或地區中文：

美國

變更情況：

變更內容:生產企業注冊地址由4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA變更為250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA,生產企業生產地址由2470 Faraday Ave.,Carlsbad CA92008-7224,USA變更為為2470 Faraday AvenueCarlsbad, CA 92010,USA申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注

產品標準編號：

YZB/USA 4806-2012

生產地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA

型號規格：

2×1mL