糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳凝集反應法)

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蘇食藥監械(準)字2014第2400015號

2014-01-14

2018-01-13

糖化血紅蛋白檢測試劑盒由試劑R1和試劑R2組成,R1成分為膠乳、甘氨酸緩沖液pH3.0,R2a成分為羊抗鼠IgG抗體、甘氨酸緩沖液pH3.0,R2b成分為鼠抗人HbA1c單克隆抗體、甘氨酸緩沖液pH3.0,溶血液:H2O。基本參數:空白吸光度:波長660nm,光徑10mm,A≤1.00;分析靈敏度:測量5%的被測物,吸光度之差在0.04～0.30之間;線性范圍:2%～14%,r≥0.990,在2%～5%范圍內,線性絕對偏差的絕對值≤0.5%,在5%～14%范圍內,線性絕對偏差的絕對值≤10%;批內差:CV

用于人全血中糖化血紅蛋白的體外定量測定。

YZB/蘇0015-2014 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳凝集反應法)

南京市江寧區科學園興民南路94號二期北棟二層

通用型:40ml(R1:1×30ml+R2a:1×0.5ml+R2b:1×9.5ml)、80ml(R1:2×30ml+R2a:1×1ml+R2b:1×19ml)、120ml(R1:3×30ml+R2a:1×1.5ml+R2b:1×28.5ml)、160ml(R1:4×30ml+R2a:4×0.5ml+R2b:4×9.5ml)、50T、100T