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超聲產后康復治療儀
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川械注準20202180087
中國(四川)自由貿易試驗區成都高新區府城大道西段399號6棟一單元13層2號
2020-06-19
2025-06-18
產品由主機(含軟件)、治療頭組成。其中TY-200A為推車式,包括子宮治療頭和乳房治療頭;TY-P200B為桌面型,包括子宮治療頭和乳房治療頭;TY-P200C為桌面型,包括子宮治療頭;TY-P200D為桌面型,包括乳房治療頭;TY-P300A、TY-P300B為手持式,包括內置治療頭。
產品利用聚焦超聲技術促進子宮復舊及緩解乳房脹痛。其中TY-P200C僅利用聚焦超聲技術促進子宮復舊;TY-P200D僅利用聚焦超聲技術緩解乳房脹痛。
1.型號規格變更為:TY-200A、TY-P200B、TY-P200C、TY-P200D、TY-P300A、TY-P300B 2.結構組成變更為:產品由主機(含軟件)、治療頭組成。其中TY-200A為推車式,包括子宮治療頭和乳房治療頭;TY-P200B為桌面型,包括子宮治療頭和乳房治療頭;TY-P200C為桌面型,包括子宮治療頭;TY-P200D為桌面型,包括乳房治療頭;TY-P300A、TY-P300B為手持式,包括內置治療頭。3.適用范圍變更為:產品利用聚焦超聲技術促進子宮復舊及緩解乳房脹痛。其中TY-P200C僅利用聚焦超聲技術促進子宮復舊;TY-P200D僅利用聚焦超聲技術緩解乳房脹痛。4.產品技術要求變更情況詳見《四川省第二類醫療器械產品技術要求變更情況對比表》。
四川省成都市武侯區武興四路166號西部智谷D區7棟1單元6樓
TY-200A、TY-P200B、TY-P200C、TY-P200D、TY-P300A、TY-P300B
第二類